{"id":2749,"date":"2025-12-11T14:12:38","date_gmt":"2025-12-11T13:12:38","guid":{"rendered":"https:\/\/nilin.org.pl\/?post_type=szkolenie&#038;p=2749"},"modified":"2025-12-11T14:12:39","modified_gmt":"2025-12-11T13:12:39","slug":"wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso","status":"publish","type":"szkolenie","link":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/","title":{"rendered":"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO?"},"content":{"rendered":"\n<p>Celem webinaru jest przekazanie lekarzom wiedzy z zakresu regulacji wyrob\u00f3w medycznych, umo\u017cliwiaj\u0105cej \u015bwiadome uczestnictwo w procesie opracowania, rozwoju, testowania i wdra\u017cania technologii medycznych jako nowych wyrob\u00f3w. Szkolenie pozwoli rozr\u00f3\u017cnia\u0107 wymagania prawne od cz\u0119sto powielanych mit\u00f3w, wspiera\u0107 decyzje kliniczne i biznesowe w oparciu o aktualny stan prawny w UE.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Szkolenie obejmuje podstawy teorii i przyk\u0142ady praktyczne dotycz\u0105ce regulacji wyrob\u00f3w medycznych, m.in.: cykl rozwoju wyrobu medycznego, zasady oceny ryzyka, dokumentacje, ocen\u0119 kliniczn\u0105 oraz om\u00f3wienie realnych przypadk\u00f3w z rynku MedTech.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Program szkolenia:&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Rozw\u00f3j nowych wyrob\u00f3w medycznych wymaga nie tylko kreatywno\u015bci i wiedzy klinicznej, ale przede wszystkim \u015bwiadomego poruszania si\u0119 w obszarze regulacji, kt\u00f3re determinuj\u0105 ka\u017cdy etap \u017cycia produktu. Regulacje maj\u0105 realny wp\u0142yw na spos\u00f3b definiowania potrzeb pacjenta, formu\u0142owania wymaga\u0144, projektowania i dokumentowania rozwi\u0105za\u0144, wyboru materia\u0142\u00f3w, metod wytwarzania i kontroli jako\u015bci. Decyduj\u0105 o zakresie bada\u0144 przedklinicznych, projektowaniu bada\u0144 klinicznych i walidacji z udzia\u0142em pacjent\u00f3w. Niezb\u0119dne jest&nbsp;r\u00f3wnie\u017c spe\u0142nienie wymog\u00f3w certyfikacji i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Warto zatem, \u017ceby lekarz anga\u017cuj\u0105cy si\u0119 w rozw\u00f3j technologii rozumia\u0142, \u017ce \u015bcie\u017cka regulacyjna nie jest uzupe\u0142nieniem procesu, ale fundamentem pozwalaj\u0105cym bezpiecznie i skutecznie wprowadzi\u0107 innowacyjny wyr\u00f3b medyczny do praktyki klinicznej.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Podczas spotkania porozmawiamy o:&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>podstawach regulacyjnej teorii,\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>regulacjach w ramach MDR i poza nim,\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>praktycznym przyk\u0142adzie wdro\u017cenia regulacji w rozwoju produktu medycznego,\u00a0<\/li>\n\n\n\n<li>powszechnych mitach, faktach i ich wp\u0142ywie na komercjalizacj\u0119.\u00a0<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>W programie przewidujemy sesj\u0119 Q &amp; A.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Prowadz\u0105cy:&nbsp;<\/strong>Mariusz M\u0105sior &#8211;&nbsp;CEO w Consonance, od ponad 10 lat kieruje rozwojem innowacyjnych produkt\u00f3w MedTech.&nbsp;Wsp\u00f3\u0142za\u0142o\u017cyciel i ex-CTO w Cardiomatics, startupie rozwijaj\u0105cym SaaS-ow\u0105 platform\u0119 AI do wspomagaj\u0105c\u0105 diagnostyk\u0119 kardiologiczn\u0105.&nbsp;Programista, in\u017cynier i architekt systemowy z bogatym do\u015bwiadczeniem technicznym, naukowym i wdro\u017ceniowym. By\u0142y pracownik Akademii G\u00f3rniczo-Hutniczej, specjalizuj\u0105cy si\u0119 w cyfrowym przetwarzaniu sygna\u0142\u00f3w, technologii mowy i AI. Autor i wsp\u00f3\u0142autor licznych publikacji naukowych. Wizytuj\u0105cy naukowiec na Uniwersytecie Stanforda i w Instytucie Technologii w Nagoi.&nbsp;Ekspert wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105cy w szeregu inicjatyw European Innovation Council i EIT Health. Mentor kilku europejskich program\u00f3w akceleracyjnych skierowanych dla startup\u00f3w HealthTech. Panelista, uczestnik i m\u00f3wca wielu mi\u0119dzynarodowych konferencji MedTechowych.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Celem webinaru jest przekazanie lekarzom wiedzy z zakresu regulacji wyrob\u00f3w medycznych, umo\u017cliwiaj\u0105cej \u015bwiadome uczestnictwo w procesie opracowania, rozwoju, testowania i wdra\u017cania technologii medycznych jako nowych wyrob\u00f3w. Szkolenie pozwoli rozr\u00f3\u017cnia\u0107 wymagania prawne od cz\u0119sto powielanych mit\u00f3w, wspiera\u0107 decyzje kliniczne i biznesowe w oparciu o aktualny stan prawny w UE.&nbsp; Szkolenie obejmuje podstawy teorii i przyk\u0142ady praktyczne [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":0,"parent":0,"template":"","meta":{"_acf_changed":true},"kategoria-grupy-badawczej":[],"class_list":["post-2749","szkolenie","type-szkolenie","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.5 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO? - Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO? - Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Celem webinaru jest przekazanie lekarzom wiedzy z zakresu regulacji wyrob\u00f3w medycznych, umo\u017cliwiaj\u0105cej \u015bwiadome uczestnictwo w procesie opracowania, rozwoju, testowania i wdra\u017cania technologii medycznych jako nowych wyrob\u00f3w. Szkolenie pozwoli rozr\u00f3\u017cnia\u0107 wymagania prawne od cz\u0119sto powielanych mit\u00f3w, wspiera\u0107 decyzje kliniczne i biznesowe w oparciu o aktualny stan prawny w UE.&nbsp; Szkolenie obejmuje podstawy teorii i przyk\u0142ady praktyczne [&hellip;]\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-12-11T13:12:39+00:00\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"2 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\\\/\\\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/szkolenie\\\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\\\/\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/szkolenie\\\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\\\/\",\"name\":\"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO? - Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/#website\"},\"datePublished\":\"2025-12-11T13:12:38+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-11T13:12:39+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/szkolenie\\\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\\\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/szkolenie\\\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\\\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/szkolenie\\\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\\\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Strona g\u0142\u00f3wna\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Training\",\"item\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/training\\\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":3,\"name\":\"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO?\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/#website\",\"url\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/\",\"name\":\"Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w\",\"description\":\"\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\\\/\\\/nilin.org.pl\\\/en\\\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO? - Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO? - Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w","og_description":"Celem webinaru jest przekazanie lekarzom wiedzy z zakresu regulacji wyrob\u00f3w medycznych, umo\u017cliwiaj\u0105cej \u015bwiadome uczestnictwo w procesie opracowania, rozwoju, testowania i wdra\u017cania technologii medycznych jako nowych wyrob\u00f3w. Szkolenie pozwoli rozr\u00f3\u017cnia\u0107 wymagania prawne od cz\u0119sto powielanych mit\u00f3w, wspiera\u0107 decyzje kliniczne i biznesowe w oparciu o aktualny stan prawny w UE.&nbsp; Szkolenie obejmuje podstawy teorii i przyk\u0142ady praktyczne [&hellip;]","og_url":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/","og_site_name":"Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w","article_modified_time":"2025-12-11T13:12:39+00:00","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Est. reading time":"2 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/","url":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/","name":"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO? - Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w","isPartOf":{"@id":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/#website"},"datePublished":"2025-12-11T13:12:38+00:00","dateModified":"2025-12-11T13:12:39+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/szkolenie\/wyroby-medyczne-co-musisz-wiedziec-o-mdr-ce-oraz-iso\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Strona g\u0142\u00f3wna","item":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Training","item":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/training\/"},{"@type":"ListItem","position":3,"name":"Wyroby medyczne. Co musisz wiedzie\u0107 o MDR, CE oraz ISO?"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/#website","url":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/","name":"Naczelna Izba Lekarska - NIL IN - Sie\u0107 Lekarzy Innowator\u00f3w","description":"","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/szkolenie\/2749","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/szkolenie"}],"about":[{"href":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/szkolenie"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2749"}],"wp:term":[{"taxonomy":"kategoria-grupy-badawczej","embeddable":true,"href":"https:\/\/nilin.org.pl\/en\/wp-json\/wp\/v2\/kategoria-grupy-badawczej?post=2749"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}