Od pomysłu do certyfikowanego wyrobu medycznego. O AI, regulacjach i odpowiedzialności w 2. odcinku podcastu „The Modern Practice by NIL IN”

Czy da się zbudować produkt AI dla medycyny bez zderzenia ze ścianą regulacji? Co w praktyce oznacza certyfikacja wyrobu medycznego — formalność, przewaga konkurencyjna, a może wieloletni proces wymagający czasu, środków i dobrze zaprojektowanej dokumentacji?

Drugi odcinek podcastu „The Modern Practice by NIL IN” poświęcony jest właśnie temu, jak naprawdę wygląda droga od pomysłu na produkt AI do rozwiązania, które może funkcjonować w systemie ochrony zdrowia. To rozmowa bez uproszczeń i bez startupowych mitów — o tym, kiedy produkt wchodzi w obszar regulowany, dlaczego zgodności nie da się „dopisać” na końcu procesu oraz co odróżnia ciekawą technologię od rozwiązania, które ma szansę na realne wdrożenie.

Gośćmi odcinka są:

Edyta Wierciak-Bożętka — ekspertka od lat wspierająca firmy w obszarze wyrobów medycznych, certyfikacji i systemów jakości,

Konrad Komnata — współzałożyciel Mentalio, rozwijającego AI dla psychiatrii dzieci i młodzieży, łączący perspektywę innowatora i twórcy technologii.

Rozmowę prowadzą Małgorzata Wywrot i Hubert Zieliński.

W odcinku poruszamy m.in. takie kwestie jak:

• kiedy produkt AI staje się wyrobem medycznym,
• dlaczego certyfikacji nie da się „dorobić” na końcu procesu,
• jak wygląda droga od pomysłu do certyfikowanego produktu w medtechu,
• po co oprogramowaniu medycznemu badania kliniczne,
• dlaczego sama technologia nie wystarczy, jeśli nie stoi za nią zaufanie i właściwy model biznesowy,
• jakie błędy najczęściej popełniają founderzy medtechów,
• ile czasu i pieniędzy może kosztować wejście na rynek z wyrobem medycznym AI,
• oraz dlaczego AI nie powinna zastępować lekarza, ale mądrze go wspierać.

„The Modern Practice by NIL IN” to podcast projektu NIL IN, realizowanego przez Naczelną Izbę Lekarską, poświęcony przyszłości medycyny, technologii i odpowiedzialnemu wdrażaniu innowacji.

Zapraszamy do obejrzenia 2. odcinka:
https://www.youtube.com/watch?v=1xR4pvJ0Gu8

Projekt powstał w partnerstwie z Cora AI.