Cykl szkoleń Europejska Przestrzeń Danych dotyczących Zdrowia – wtórne wykorzystywanie danych

NIL IN – Sieć Lekarzy Innowatorów, we współpracy z EIT Health oraz Portem Łukasiewicza, zaprasza lekarki, lekarzy wszystkich specjalizacji oraz osoby zainteresowane do udziału w cyklu szkoleń poświęconych Europejskiej Przestrzeni Danych dotyczących Zdrowia (EHDS).

Europejska przestrzeń danych dot. zdrowia, to inicjatywa Unii Europejskiej mająca na celu stworzenie jednolitego i bezpiecznego systemu zarządzania danymi zdrowotnymi obywateli państw członkowskich – zarówno w codziennej opiece zdrowotnej (tzw. pierwotne użycie danych), jak i w badaniach naukowych, innowacjach czy procesach kształtowania polityki zdrowotnej (tzw. wtórne użycie danych).

Cele cyklu szkoleń:

• Zwiększenie świadomości lekarzy na temat nadchodzących zmian legislacyjnych i organizacyjnych związanych z wdrażaniem EHDS,
• Poszerzenie wiedzy dotyczącej pierwotnego i wtórnego wykorzystania danych zdrowotnych,
• Przygotowanie praktyków do pracy w zintegrowanym europejskim systemie danych zdrowotnych,
• Przekazanie praktycznych doświadczeń i dobrych praktyk od ekspertów z krajów, które już wdrożyły EHDS.

Program cyklu:

28.10 lub 04.11 – Pierwotne wykorzystywanie danych dotyczących zdrowia w Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia

14 lub 21.10 – Wtórne wykorzystywanie danych dotyczących zdrowia w Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia (EHDS) 

18.11 – Doświadczenia wdrożeniowe EHDS z krajów UE, warsztat stacjonarny. Wydarzenie odbywa się w ramach Horizon4Poland

Pierwszeństwo udziału w warsztacie mają osoby, które uczestniczyły w szkoleniach online.

Wtórne wykorzystywanie danych dotyczących zdrowia w Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia (EHDS) 

Szkolenie przygotowuje uczestników do praktycznego wykorzystania możliwości wynikających z Europejskiej Przestrzeni Danych Dotyczących Zdrowia (European Health Data Space, EHDS). Uczestnicy poznają mechanizmy wtórnego wykorzystania danych medycznych, nauczą się oceniać korzyści dla swoich organizacji oraz wdrażać procesy zgodne z wymogami prawnymi. Otrzymają praktyczne wskazówki dotyczące przygotowania się do nadchodzących zmian. Szkolenie omawia kliniczną i systemową wartość danych zdrowotnych: od monitorowania wyników leczenia po rozwój nowych terapii i algorytmów AI. Analizuje, jak EHDS, interoperacyjność i zaufanie do danych mogą wpłynąć na decyzje lekarzy, organizację szpitali i politykę zdrowotną. 

Program: 

I Wprowadzenie do EHDS i podstawy wtórnego wykorzystania danych 

• Wprowadzenie do EHDS – założenia i zakres regulacji (rozporządzenie UE obowiązujące od marca 2025 r., cele tej inicjatywy w ramach Unii Europejskiej).  
• Pierwotne vs wtórne wykorzystanie danych – omówienie różnic i definicji (wykorzystanie „wtórne” danych na potrzeby badań, innowacji, zdrowia publicznego itp.) 
• Korzyści z wtórnego wykorzystania danych – potencjał dla poprawy jakości opieki nad pacjentem, rozwoju nowych terapii i usprawnienia systemu ochrony zdrowia.  
• Wyzwania i bariery – kwestie ochrony prywatności (RODO), bezpieczeństwa informacji oraz interoperacyjności systemów.   

II Ramy prawne wtórnego wykorzystania danych – mechanizmy udostępniania informacji w EHDS (organy ds. dostępu do danych, procedura wnioskowania, bezpieczne środowiska przetwarzania).  

• Prawa pacjenta i kontrola dostępu – zasada opt-out (wykorzystanie danych przy braku sprzeciwu pacjenta) oraz kontrola dostępu do informacji przez pacjentów.  
• Dozwolone i zakazane cele – zakres dopuszczalnych zastosowań danych (badania naukowe, rozwój AI, kształtowanie polityki zdrowotnej) oraz wyłączenia (zakaz wykorzystania w sposób mogący szkodzić pacjentom, np. dyskryminacja ubezpieczeniowa).   

III Wdrożenie EHDS w Polsce – plan działań i wyzwania (powołanie krajowego organu ds. dostępu do danych, standardy interoperacyjności, integracja z europejską infrastrukturą HealthData@EU). 

• Inicjatywy pilotażowe  
• Praktyczne rekomendacje – jak przygotować placówki medyczne i personel do nowych regulacji (procedury ochrony danych, współpraca z instytucjami, edukacja pacjentów). 

Prowadząca:

Gabriela Lenarczyk – doktor nauk prawnych, radca prawny, Postdoctoral Fellow w Centre for Advanced Studies in Bioscience Innovation Law (CeBIL) na Uniwersytecie Kopenhaskim. Specjalizuje się w prawie własności intelektualnej w zakresie innowacji medycznych, badając kluczowe zagadnienia na styku prawa, medycyny i nowych technologii. Stypendystka Thomas Edison Innovation Law & Policy Fellowship (George Mason University). Jej artykuły ukazały się m.in. w IIC – International Review of Intellectual Property and Competition Law, Journal of Intellectual Property Law & Practice, npj Digital Medicine oraz Nature Medicine. W 2024 r. została wyróżniona nagrodą Wolters Kluwer „Rising Stars – Prawnicy liderzy jutra”. 

Szkolenie odbywa się w ramach porozumienia z EIT Health i Port Łukasiewicza.

Pierwszeństwo udziału w warsztacie mają osoby, które uczestniczyły w szkoleniach online.

Szkolenia dotyczące innowacji realizujemy we współpracy z Ośrodkiem Kształcenia, który oferuje również inne szkolenia dla lekarzy – sprawdź pełną ofertę