Wydarzenie
Wdrażanie innowacyjnych wyrobów medycznych w podmiocie leczniczym. Jak stosować wyrób medyczny bez certyfikacji?
Agenda szkolenia:
- Kiedy innowacyjna technologia jest wyrobem medycznym?
- Kiedy wyrób może zostać wprowadzony do obrotu lub do używania?
- Najważniejsze obowiązki producenta
- Dokumentacja techniczna, ocena kliniczna, współpraca z jednostką notyfikowaną – co należy wiedzieć?
- Wyjątkowe tryby wprowadzania wyrobu do obrotu lub do używania
- Różne aspekty odpowiedzialności za wyrób
Prowadzący:
- Marek Paluch: radca prawny, ekspert z zakresu prawa wyrobów medycznych, prawa farmaceutycznego, prawa konstytucyjnego, a także postępowań administracyjnych i sądowo administracyjnych. Specjalizuje się w kwestiach dot. wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, ich klasyfikacji, marketingu, a także w zagadnieniach związanych z rejestracją i wprowadzaniem do obrotu produktów leczniczych.
- Karolina Hryckowian: prawniczka, aplikantka adwokacka przy Okręgowej Izbie Adwokackiej w Warszawie. Zajmuje się doradztwem prawnym z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym prawa wyrobów medycznych. Doradza również klientom z sektora ochrony zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem zasad funkcjonowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz wykonywania zawodów medycznych.
Ostatnie wpisy
Łączymy i wspieramy lekarzy tworzących przyszłość opieki zdrowotnej
- Chcę aktywnie wprowadzać innowację do mojej placówki
- Chcę dowiedzieć się, jakie są nowe technologie w mojej specjalizacji
- Chcę dowiedzieć się, jakie rozporządzenia i ustawy planuje rząd
- Chcę przetestować konkretne urządzenie przed wdrożeniem do placówki
Ta witryna jest zarejestrowana pod adresem wpml.org jako witryna rozwojowa. Przełącz się na klucz witryny produkcyjnej na remove this banner.